Pharma-Produktion: Von der Einwaage bis zur Verpackung

Wie läuft pharmazeutische Produktion ab?

Der genaue Herstellungsprozess hängt vom Arzneimittel und der Darreichungsform ab. Bei festen Arzneiformen wie Tabletten lassen sich jedoch typische Produktionsschritte unterscheiden: Materialien werden bereitgestellt und verwogen, Wirk- und Hilfsstoffe verarbeitet, Zwischenprodukte kontrolliert und das fertige Arzneimittel anschließend verpackt.

1. Einwaage und Materialbereitstellung

Ausgangsstoffe werden anhand der Produktionsunterlagen identifiziert, bereitgestellt und in den vorgesehenen Mengen verwogen. Verwechslungsschutz, Kennzeichnung und Dokumentation spielen hier eine besonders wichtige Rolle.

2. Granulierung und Mischung

Je nach Produkt werden Pulver gemischt oder granuliert, um definierte Eigenschaften für die weitere Verarbeitung zu erreichen. Mitarbeitende überwachen Anlagen, Prozessparameter und Zwischenprodukte.

3. Tablettierung oder weitere Formgebung

Bei Tabletten wird das vorbereitete Material auf Tablettenpressen verarbeitet. Gewicht, Härte, Aussehen und weitere Prozesswerte können im Rahmen von Inprozesskontrollen überwacht werden.

4. Beschichtung und weitere Verarbeitung

Einige Tabletten erhalten eine Beschichtung. Andere Arzneiformen durchlaufen andere produktspezifische Schritte. Auch hier gelten definierte Prozessparameter, Reinigungsanforderungen und Dokumentationsregeln.

5. Verpackung

In der Verpackung werden Arzneimittel beispielsweise in Blister, Flaschen oder andere Primärverpackungen eingebracht und anschließend mit Sekundärverpackung und Kennzeichnung versehen. Linienkontrollen und eine eindeutige Chargenzuordnung sind zentrale Bestandteile.

Qualität begleitet den gesamten Prozess

Inprozesskontrollen, dokumentierte Freigabeschritte, Reinigungen und die Bearbeitung von Abweichungen begleiten die Produktion. Deshalb arbeiten Produktion, Qualitätssicherung, Technik und Logistik eng zusammen.